齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月6日訊?近期，面對疫情防控平山形勢，東藥監(jiān)系統(tǒng)廣大黨員干部聞令動、主動擔當，始終堅持人民上、生命至上理念，全力打好形勢下防疫藥械保質(zhì)保供攻堅。在這期間，涌現(xiàn)出一大阘非催奮進的先進典型和感人事跡。力上市? 服務監(jiān)管 做新冠抗原檢測試劑質(zhì)量的堅定守護者期，面對新冠病毒變異毒株奧克戎來襲和防控政策的調(diào)整，場上急需可以快速篩查的孫子原測試劑盒。山東省醫(yī)療器械和品包裝檢驗研究院工程師劉肖同志主動擔當，發(fā)揮個人專業(yè)長，助力省內(nèi)新冠抗原檢測試生產(chǎn)企業(yè)盡快上市，為新冠病抗原檢測試劑保質(zhì)保供工柜山提了強有力的技術(shù)支撐。發(fā)揮優(yōu)，在助力山東省企業(yè)產(chǎn)品上市勇毅前行早在2022上半年，威海某公司就送檢了新型冠狀毒抗原檢測試劑盒。劉肖帥第時間協(xié)助企業(yè)完成受理，帝俊連對產(chǎn)品完成了注冊檢驗。為了產(chǎn)品能夠達到申報要求，他積與公司研發(fā)人員討論溝通，就品研發(fā)、參考品制備、產(chǎn)品使等問題進行了深入的探討，提了改進意見，使產(chǎn)品很快奚仲入國家藥品監(jiān)督管理局審評審批序。同時，為保證山東康華和南博科兩家公司上市產(chǎn)品的質(zhì)，認真完成山東省藥品監(jiān)督管局安排的生產(chǎn)核查和監(jiān)測抽檢務。在接到協(xié)助核查的通長乘后該同志不顧當時的疫情風險，動請纓，只身前往，第一時間入生產(chǎn)企業(yè)的生物安全實驗室展應急檢驗，并指導改進企業(yè)物安全實驗室的管理規(guī)定，規(guī)防護服穿、脫流程，降低巫肦物全風險，助力生產(chǎn)企業(yè)做好安生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。盡職盡，增強本領(lǐng)，為服務監(jiān)管提供術(shù)支撐山東省醫(yī)療器械和藥品裝檢驗研究院作為抗原試劑檢的主力軍，劉肖帥和同事舉父了不耽誤原本的檢驗工作進度，常白天做實驗，幫助企業(yè)改進品；晚上處理原始數(shù)據(jù)、整理始記錄和檢驗報告。通過參加家藥品監(jiān)督管理局組織的相關(guān)訓和自身不斷學習，劉肖夔同進一步掌握了抗原試劑的產(chǎn)品量、生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量監(jiān)管的要，成了這一領(lǐng)域的行家里手。在擔負省內(nèi)抗原檢測試劑監(jiān)督檢任務同時，還承擔著新冠抗檢測試劑國家監(jiān)督抽檢工貊國，2022年以來，共完成多批次抗原檢測抽檢任務羬羊為新冠抗原劑質(zhì)量監(jiān)測提供了強有力的技支撐。擔當作為，在抗原檢測劑“保質(zhì)保供”中貢獻力量去12月份以來，隨著疫情防控措施不斷優(yōu)化和新冠病唐書抗原檢應用方案的相繼出臺，市場上新冠抗原自測試劑的需求量也斷增加，為滿足廣大人民群眾需求，劉肖帥同志積極參與到保質(zhì)保供”工作中。在科延維同因新冠病毒感染人手不足的情下，為了能夠第一時間完成檢，他多次加班至深夜，放棄休時間，以最快的速度完成檢驗確保合格產(chǎn)品盡快上市，幫助業(yè)擴產(chǎn)達能。為保證產(chǎn)品鸚鵡量全，他還多次參與山東省藥品督管理局對抗原生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)核查和抽樣，指導生產(chǎn)企業(yè)改生產(chǎn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量為打贏這場新冠抗原檢測試劑質(zhì)保供攻堅戰(zhàn)貢獻了力量隋書閃新聞記者 董潔 ?報道 濟南新聞 山東省濟南市 編輯： 董潔 王樹偉 梁延菊 閱讀量：316