原標(biāo)題：產(chǎn)抗新冠分子藥VV116上市申請(qǐng)獲受，完成Paxlovid對(duì)比試驗(yàn)來(lái)源：人號(hào)解放日·上觀(guān)新記者今天上海企業(yè)實(shí)生物獲，國(guó)家藥監(jiān)督管理已受理國(guó)口服核苷抗新型冠病毒藥物—?dú)滗逅?瑞米德韋（產(chǎn)品代：VV116/JT001）新藥上市申請(qǐng)用于新冠毒感染患的治療。VV116由中國(guó)科學(xué)上海藥物究所、中科學(xué)院武病毒研究、中國(guó)科院新疆理技術(shù)研究、中國(guó)科院中亞藥研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥技城（科部“一帶路”聯(lián)合驗(yàn)室）、港實(shí)驗(yàn)室旺山旺水君實(shí)生物同研發(fā)。實(shí)生物與山旺水共承擔(dān)該藥在全球?qū)?的臨床開(kāi)和產(chǎn)業(yè)化作。這款服小分子物能夠以磷酸形式共價(jià)結(jié)合新冠病毒RNA（核糖核酸）聚酶的活性心，直接制病毒RNA聚合酶的活性，阻子代病毒復(fù)制，從實(shí)現(xiàn)抗病的效果。VV116作用機(jī)理圖臨床前藥學(xué)研究顯，VV116在體外對(duì)包括奧密戎在內(nèi)的冠病毒原株和突變表現(xiàn)出顯的抗病毒用；在小模型上，劑量的VV116就可將肺部病滴度降低檢測(cè)限以，顯著改肺組織病變化，表出較強(qiáng)的病毒功效臨床前的代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果示，它具很高的口生物利用，口服吸后迅速代為母體核，并在體組織廣泛布。2021年11月，VV116的新藥臨床試驗(yàn)申獲得國(guó)家監(jiān)局批準(zhǔn)隨后開(kāi)展3項(xiàng)Ⅰ期臨床研究顯，VV116表現(xiàn)出令人滿(mǎn)意的全性、耐性和藥代力學(xué)性質(zhì)口服吸收速。一項(xiàng)VV116對(duì)比奈瑪特片/利托那韋片（Paxlovid）用于伴有進(jìn)展為癥（包括亡）高風(fēng)因素的輕度新冠感患者早期療的Ⅲ期床研究，示與Paxlovid相比，VV116組的臨床恢復(fù)間更短，全性方面顧慮更少近日，這研究成果全球權(quán)威學(xué)期刊《英格蘭醫(yī)雜志》上表?！缎?格蘭醫(yī)學(xué)志》論文圖2022年10月，一項(xiàng)在伴不伴有進(jìn)為重癥高險(xiǎn)因素的中度新冠染患者中價(jià)VV116有效性和安全性的中心、雙、隨機(jī)、慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床究完成首患者入組給藥。這研究由浙大學(xué)醫(yī)學(xué)李蘭娟院牽頭，在國(guó)32家中心開(kāi)展。前，已完方案預(yù)設(shè)期中分析經(jīng)獨(dú)立數(shù)監(jiān)察委員判定，已成方案預(yù)規(guī)定的主有效性終。這項(xiàng)研的詳細(xì)數(shù)，君實(shí)生今后將公。解放日·上觀(guān)新原創(chuàng)稿件未經(jīng)允許禁轉(zhuǎn)載作：俞陶然信編輯：妮校對(duì)：小?