初步數(shù)據(jù)顯示，輝二價疫苗或與65歲以上老人中風有關1月13日，美國食品藥物管理局（FDA）和美國疾控中心（CDC）發(fā)布報告表示，監(jiān)測系統(tǒng)顯，輝瑞和德國BioNTech最新的新冠二價疫苗（Bivalent）可能與65歲以老人的缺血性中風有關，但強當下無需改變接種議，正在進行進一調(diào)查。報告稱，根實時數(shù)據(jù)庫顯示，65歲及以上的人群，在接種輝瑞/BioNTech二價疫苗的21天內(nèi)發(fā)生缺血性中風的概率，高接種疫苗后的22-44天。CDC數(shù)據(jù)顯示，在接種輝瑞價加強劑的55萬名65歲及以上人群中，有130人在接種疫苗后的前三周發(fā)中風，但沒有死亡告。美國數(shù)據(jù)揭示瑞二價新冠疫苗副用據(jù)悉，缺血性中（Ischemic stroke）也稱腦缺血，是由于腦部供血的動脈阻引起。FDA和CDC報告表示，CDC的疫苗不良事件報系統(tǒng)、其他國家的據(jù)庫以及輝瑞/BioNTech的數(shù)據(jù)庫都沒有指出這個全問題，強調(diào)現(xiàn)階需要更多的調(diào)查：前我們獲得的所有據(jù)表明，VSD（疫苗安全數(shù)據(jù)鏈）中信號不太可能代表正的臨床風險，但們認為與公眾分享些信息很重要。媒稱，輝瑞的最新二疫苗專門針對兩種密克戎變體（ BA4 和 BA5）提供保護。輝瑞和BioNTech發(fā)表聲明說，他們已獲悉數(shù)65歲及以上人群在接種輝瑞/BioNTech二價疫苗后發(fā)生缺血性中風報告，但表示沒有據(jù)可以直接證明輝公司的疫苗與中風因果關系：“無論輝瑞、BioNTech、CDC或FDA，都沒有在美國和全球的大量監(jiān)測系中觀察到類似情況而且并沒有證據(jù)可證明缺血性中風與用輝瑞/BioNTech二價疫苗有關?！盋DC表示，監(jiān)測系統(tǒng)經(jīng)常檢測到疫苗以外的因素引的安全信號，調(diào)查員將在未來幾周內(nèi)行進一步深入調(diào)查FDA和CDC針對該疫苗的專家小組于1月26日召開會議進行討論。對此眾議院能源和商務席Cathy McMorris Rodgers做出回應，表示FDA和CDC必須以公開透明的方式迅速調(diào)查疫苗否導致了報告中的風。此前媒體報告，輝瑞與莫德納（Moderna）生產(chǎn)的mRNA疫苗其中一個的副作用是心炎，在12至39歲的男性中接種第二該疫苗后，患有心炎和心包炎（分別心肌和膜的炎癥）風險增加，但并未FDA和CDC的監(jiān)控發(fā)現(xiàn)。 責任編輯：許?