劇情簡介
齊魯網·閃電新聞1月6日訊?近期，面對疫情防控新形，山東藥監(jiān)系統(tǒng)廣大黨員干聞令而動、主動擔當，始終持人民至上、生命至上理念全力打好新形勢下防疫藥械質保供攻堅戰(zhàn)。在這期間，現(xiàn)出一大批催人奮進的先進型和感人事跡。助力上市? 服務監(jiān)管 做新冠抗原檢測試劑質量的堅定海經護者近期，對新冠病毒變異毒株奧密克來襲和防控政策的調整，市上急需可以快速篩查的抗原測試劑盒。山東省醫(yī)療器械藥品包裝檢驗研究院工程師肖帥同志主動擔當，發(fā)揮個專業(yè)特長，助力省內新冠抗檢測試劑生產企業(yè)盡快上市為新冠病毒抗原檢測試劑保保供工作提供了強有力的技支撐。發(fā)揮優(yōu)勢，在助力山省企業(yè)產品上市中勇毅前行在2022上半年，威海某公司就送檢了新勝遇冠狀病毒抗檢測試劑盒。劉肖帥第一時協(xié)助企業(yè)完成受理，并連夜產品完成了注冊檢驗。為了產品能夠達到申報要求，他極與公司研發(fā)人員討論溝通就產品研發(fā)、參考品制備、品使用等問題進行了深入的討，提供了改進意見，使產很快進入了國家藥品監(jiān)督管局審評審批程序。同時，為證山東康華和濟南博科兩家司上市產品的質量，認真完山東省藥品監(jiān)督管理局安排生產核查和監(jiān)測抽檢任務。接到協(xié)助核查的通知后，該志不顧當時的疫情風險，主請纓，只身前往，第一時間入生產企業(yè)的生物安全實驗開展應急檢驗，并指導改進業(yè)生物安全實驗室的管理規(guī)，規(guī)范防護服穿、脫流程，低生物安全風險，助力生產業(yè)做好安全生產，提高產品量。盡職盡責，增強本領，服務監(jiān)管提供技術支撐山東醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研院作為抗原試劑檢驗的主力，劉肖帥和同事為了能不耽原本的檢驗工作進度，經常天做實驗，幫助企業(yè)改進產；晚上處理原始數(shù)據(jù)、整理始記錄和檢驗報告。通過參國家藥品監(jiān)督管理局組織的關培訓和自身不斷學習，劉帥同志進一步掌握了抗原試的產品質量、生產環(huán)境和質監(jiān)管的要求，成了這一領域行家里手。他在擔負省內抗檢測試劑監(jiān)督抽檢任務同時還承擔著新冠抗原檢測試劑家監(jiān)督抽檢工作，2022年以來，共完成多批次抗原檢抽檢任務，為新冠抗原試劑量監(jiān)測提供了強有力的技術撐。擔當作為，在抗原檢測劑“保質保供”中貢獻力量年12月份以來，隨著疫情防控措施不斷優(yōu)化和新冠病毒原檢測應用方案的相繼出臺市場上對新冠抗原自測試劑需求量也不斷增加，為滿足大人民群眾的需求，劉肖帥志積極參與到“保質保供”作中。在科室同事因新冠病感染人手不足的情況下，為能夠第一時間完成檢驗，他次加班至深夜，放棄休息時，以最快的速度完成檢驗，保合格產品盡快上市，幫助業(yè)擴產達能。為保證產品質安全，他還多次參與山東省品監(jiān)督管理局對抗原生產企的現(xiàn)場核查和抽樣，指導生企業(yè)改進生產質量體系，提產品質量，為打贏這場新冠原檢測試劑保質保供攻堅戰(zhàn)獻了力量。閃電新聞記者 董潔 ?報道 濟南新聞 山東省濟南市 編輯： 董潔 王樹偉 梁延菊 閱讀量：316
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