齊魯網(wǎng)·閃電聞1月8日訊?（山東臺綜合播 李偉 崔瀟）近期，面對情防控新形勢山東藥監(jiān)系統(tǒng)大黨員干部聞而動、主動擔，始終堅持人至上、生命至理念，全力打新形勢下防疫械保質(zhì)保供攻戰(zhàn)。面對市場需抗原檢測試盒的現(xiàn)狀，山省醫(yī)療器械和品包裝檢驗研院工程師劉肖主動擔當，發(fā)個人專業(yè)特長助力省內(nèi)新冠原檢測試劑生企業(yè)盡快上市為新冠病毒抗檢測試劑保質(zhì)供工作提供了有力的技術支。發(fā)揮優(yōu)勢，力山東省企業(yè)品上市2022上半年，威海公司送檢了新冠狀病毒抗原測試劑盒。劉帥第一時間協(xié)企業(yè)完成受理并連夜對產(chǎn)品成了注冊檢驗為了使產(chǎn)品能達到申報要求他積極與公司發(fā)人員討論溝，就產(chǎn)品研發(fā)參考品制備、品使用等問題行了深入的探，提供了改進見，使產(chǎn)品很進入了國家藥監(jiān)督管理局審審批程序。為證山東康華和南博科兩家公上市產(chǎn)品的質(zhì)，認真完成山省藥品監(jiān)督管局安排的生產(chǎn)查和監(jiān)測抽檢務。在接到協(xié)核查的通知后劉肖帥主動請，第一時間進生產(chǎn)企業(yè)的生安全實驗室開應急檢驗，并導改進企業(yè)生安全實驗室的理規(guī)定，規(guī)范護服穿、脫流，降低生物安風險，助力生企業(yè)做好安全產(chǎn)，提高產(chǎn)品量。盡職盡責為服務監(jiān)管提技術支撐山東醫(yī)療器械和藥包裝檢驗研究是抗原試劑檢的主力軍。為能不耽誤原本檢驗工作進度劉肖帥和同事常白天做實驗幫助企業(yè)改進品，晚上處理始數(shù)據(jù)、整理始記錄和檢驗告。通過參加家藥品監(jiān)督管局組織的相關訓和自身不斷習，劉肖帥進步掌握了抗原劑的產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)監(jiān)管的要求，了這一領域的家里手。他在負省內(nèi)抗原檢試劑監(jiān)督抽檢務同時，還承著新冠抗原檢試劑國家監(jiān)督檢工作，2022年以來，共完成多批次抗原測抽檢任務，新冠抗原試劑量監(jiān)測提供了有力的技術支。擔當作為，抗原檢測試劑保質(zhì)保供”中獻力量去年12月份以來，隨疫情防控措施化和新冠病毒原檢測應用方的相繼出臺，場上對新冠抗自測試劑的需量也不斷增加為滿足廣大人群眾的需求，肖帥積極參與“保質(zhì)保供”作中。在科室事因新冠病毒染人手不足的況下，為了能第一時間完成驗，他多次加至深夜，放棄息時間，以最的速度完成檢，確保合格產(chǎn)盡快上市，幫企業(yè)擴產(chǎn)達能為保證產(chǎn)品質(zhì)安全，他還多參與山東省藥監(jiān)督管理局對原生產(chǎn)企業(yè)的場核查和抽樣指導生產(chǎn)企業(yè)進生產(chǎn)質(zhì)量體，提高產(chǎn)品質(zhì)，為打贏這場冠抗原檢測試保質(zhì)保供攻堅貢獻了力量。 綜合廣播 山東廣播電視臺綜廣播 作者： 崔瀟 編輯： 綜合廣播 閱讀量：2286